判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的。若违法所得不足2万元的，并处5万元以下的罚款。

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，若违法所得不足5000元的，并处2万元以下的罚款。

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，可以对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分。

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，情节严重的，由国务院药品监督管理部门吊销该检测机构的检测资格。

判断题 医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13.医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。