单项选择题 境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

多项选择题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。

多项选择题 诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。