单项选择题
2020年3月,根据一位患者家属反映,患者李某,男性,前两天由于淋雨、受寒后,感到不适,遂到附近医院就医,并购买了一种上市不久的退烧药,服用后症状减轻及好转,但痊愈后发现该患者经常到该药店购买此药,经诊断患者出现了轻微的药物依赖性。针对该药存在依赖性问题,该药品生产企业召回该药品,并对其说明书和标签作了部分修改。
对说明书和标签事项作部分修改,增加安全性风险相关内容的变更应当办理()
A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请
单项选择题 对于该药品可能产生药物依赖的描述应该在说明书的哪一项列出()
单项选择题 根据上述材料,关于转换为“双跨”品种后的夏桑菊胶囊在其上市后销售管理的说法,错误的是()
单项选择题 夏桑菊胶囊的类别为“乙类”,备注为“双跨”,其“乙类”是指()