单项选择题
应遵循“濒临事件”原则上报的医疗器械不良事件是（）。
A.怀疑与医疗器械相关的不良事件B.明确由医务人员导致的不良事件C.医务人员根据经验认为可能再次发生同类造成死亡或严重伤害的不良事件D.仅由器械超过有效期导致的不良事件
单项选择题 实施医疗器械三级召回，召回公告应在（）发布。
单项选择题 实施医疗器械二级召回，召回公告应在（）发布。
单项选择题 药监局经过调查评估，认为生产企业应召回存在缺陷的医疗器械产品而未主动召回时，应（）。
单项选择题 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》适用范围是（）。
单项选择题 应建立医疗器械不良事件监测体系和向不良事件监测技术机构直接报告不良事件的责任人是（）。
