判断题
新设立独立经营场所的,不用单独申请医疗器械经营许可或者备案。
错误
判断题 由消费者个人自行使用的医疗器械可以不具有安全使用的特别说明。
判断题 医疗器械生产和经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测。
判断题 医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
判断题 医疗器械拼箱发货的代用包装箱不需有醒目的发货内容标示。
判断题 企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售。