问答题 经营企业销售人员销售一次性使用无菌器械，应出具哪些证明？

问答题 医疗器械严重伤害事件有哪些？

填空题 医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）未得到国内认可的全新的品种。