多项选择题
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()
A.市场上已有供应的品种 B.按照本办法应予撤销批准文号的 C.未在规定时间内提出再注册申请的 D.委托他人配制制剂 E.其他不符合规定的
多项选择题 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()
多项选择题 以下违法情形,严重时可以吊销《医疗机构制剂许可证》的有()
多项选择题 医疗机构制剂一般不得调剂使用,以下可以调剂的情形有()
多项选择题 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的()
多项选择题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是()