单项选择题
目前我国药品临床试验的新的变化，以下哪一项是对的？（）
A.申报药物临床试验，自申请受理之日起到规定的时间内，还没未收到CDE否定或质疑意见的，不可以开展药物临床试验 B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请 C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查 D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请
单项选择题 当一个现有产品批准了新的适应症，以下哪一种变化是不适当的？（）
单项选择题 现行的《药品注册管理办法》规定新药上市申请分类，哪一项是不对的？（）
单项选择题 以下哪些方法不是延长产品生命周期的方法？（）
