判断题 受试者本人填写的服药日记卡是临床试验的原始文件

单项选择题 某项目仅授权一名研究者管理物资文件，当物资到达时，下列操作不合规定的是：（）

判断题 为保持纸质病例报告表与复印件一致，一旦申办方回收病例报告表复印件后，任何人不得单独修改病例报告表内容，如需修改需要按照申办方的要求提出申请，层层审批通过后方可执行，通常使用数据澄清表。