判断题 在与受试者谈知情同意时,研究者应向受试者说明试验流程,征得受试者同意,这也是预防失访的措施之一。
判断题 当受试者完成本次随访所有流程之后,CRC最好再次叮嘱受试者用药方法以及日志卡填写方法。
判断题 每次随访前,CRC应提醒受试者在随访当天将剩余药物和空药盒带回,若有受试者日志卡也要一并带回。
判断题 一旦受试者脱落,CRC需要协助研究者确定受试者脱落的原因并详细记录,一般情况下失访不可作为受试者脱落原因。
判断题 在某次随访中,授权的研究护士由于工作原因,长时间没有来给受试者采血。此时受试者由于等待时间过长,想要离开。此时该外派CRC决定自己给受试者采血(该CRC之前从事护士工作但未被授权)
判断题 双盲是指受试者、研究者、监查员以及在某些情况下数据分析者均不知治疗分配。
判断题 单臂和单盲的临床试验设计,受试者均需要随机化。
单项选择题 以下哪种行为是CRC处置不当的?()
单项选择题 CRC小魏预约受试者抽空腹血生化,以下哪项操作较为合适?()
单项选择题 关于授权分工,下列哪项较为合适?()
多项选择题 受试者结束访视时,CRC可以完成的工作有()
多项选择题 试验完成访视是在试验完成时进行的、或是研究者在提前终止研究时完成的访视,完成访视时应该做哪些工作。()
多项选择题 电话访视由谁来执行()
多项选择题 在随访之前CRC应该做好哪些准备?()
多项选择题 CRC对于受试者的管理包括哪些内容()
多项选择题 在随机化之前,应确保()已经完成
多项选择题 2003版《药物临床试验质量管理规范》中规定,设盲试验应在方案中规定(),并配有相应处理编码的应急信件
多项选择题 哪些人可以被授权完成随机操作:()
多项选择题 在随机完成后,研究者应开具试验专用的处方用于领药,处方上应包括哪些信息:()
多项选择题 随机所需要收集的受试者一般信息通常包括哪些:()