多项选择题
发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。
A.药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况 B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售 C.医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施 D.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
多项选择题 省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责()。
单项选择题 质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的()。
单项选择题 质量保证系统的基本要素是()。