判断题 质量管理体系审核可以由第一方，第二方或第三方进行，其目的都只是发现问题，改进工作。

判断题 审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。

判断题 依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。