判断题
按医疗器械管理的独立软件生产不可以外包。
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判断题 植入性的动物源医疗器械和同种异体医疗器械的生产、技术和质量管理人员应当具有相应的生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业知识,并具有相应的实践经验,以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
判断题 从事医疗器械网络销售的企业,应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。
判断题 医疗器械注册人、备案人不可以自行销售,仅可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。