判断题 国家食品药品监督管理局根据再评价结论，可以作出淘汰医疗器械的决定。

判断题 医疗器械经营质量管理规范由县级（食品）药品监督管理部门组织制定。

判断题 医疗器械新产品，是指世界市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。