单项选择题
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时，申办者应当（）。
A.及时进行根本原因分析，采取适当的纠正和预防措施B.采取措施予以纠正，保证临床试验的良好依从性C.终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门D.通知受试者退出试验
单项选择题 申办者与研究者和临床试验机构签订的合同内容不包含（）。
单项选择题 以下（）属于申办者必备保存且研究者/临床试验机构不必保存的文件。
单项选择题 药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，需考虑的首要因素是（）。
