问答题 判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。

判断题 顾客投诉可以是书面、电讯也可以是口头的。

判断题 对顾客提供的产品不需要进行验证，因为将来顾客自己用。