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判断题

研究者向申办方通报的有关SAE报告需保存在研究中心及申办方

【参考答案】

正确

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判断题 所有不良事件均需跟踪与随访直至不良事件恢复、消失或有最终结局。

判断题 CRC在协助研究者传真严重不良事件报告表时,一直未收到传真成功回执,故另行联系EMS进行邮寄,并保留快递底单,并且将上述过程记录在病历当中,该做法是否正确?

判断题 受试者发生SAE并告知研究者,研究者向CRC反馈由于临床工作量较大,来不及在规定时间内完成SAE报告的整理,因此要求由CRC来填写,该做法是否正确?

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