判断题
质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构。
正确
判断题 内审员不应对自己承担的工作进行审核。
判断题 ISO 13485:2003是以ISO 9001:2000为基础的独立标准,并遵循了ISO 9001:2000的格式。
单项选择题 如果某组织声称体系符合ISO 13485:2016要求,下列哪个说法是正确的()