填空题 （）级以上地方人民政府药品监督管理部门负责行政区域内的医疗器械监督管理工作。

填空题 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

问答题 什么是医疗器械？其作用是什么？