单项选择题
以下()不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
A.临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致B.若试验提前终止,因未能获得方案规定的所有试验数据,不要求申办者提交临床试验报告C.临床试验完成后申办者应当按照要求向药品监督管理部门提交临床试验报告D.临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果
单项选择题 下列()不是申办者的职责。
单项选择题 当研究者向申办者提供的严重不良事报告和随访报告,不应出现()。
单项选择题 电子数据管理系统描述,()说法是正确的。