单项选择题 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

单项选择题 该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）

单项选择题 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

单项选择题 上述临床试验的病例数为（）

单项选择题 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）