多项选择题
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()
A.危及生命 B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
多项选择题 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
多项选择题 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()
多项选择题 医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成,并履行以下主要职责:()
多项选择题 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()
多项选择题 省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作,并履行以下主要职责:()