多项选择题
下面属于医疗器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障 B.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害 C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷 D.产品刻度、内径等标识错误
多项选择题 下面哪些属于医疗器械不良事件?()
填空题 医疗机构在发现或获知药品(含医疗器械)安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生行政部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过()小时。
填空题 导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉之日起()个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。