判断题
企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
正确
判断题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请。
判断题 根据法规要求,经营第二类医疗器械实行许可管理。
判断题 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。