多项选择题
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()
A.《医疗器械经营企业许可证申请表》 B.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 C.拟办企业组织机构与职能 D.负责人的家庭住址
多项选择题 医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:()
多项选择题 有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()
多项选择题 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()
多项选择题 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当()
多项选择题 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的()