判断题 研究方案（或附属文件）应包括： 按研究目的所需受试者的数量，以及这是如何统计确定的；

判断题 伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护可识别身份数据的机密性，并在知情同意书中告知私人信息的保密事项。

判断题 伦理审查的标准程序通常太耗时，无法在灾难一开始时就准备和审查完整的研究方案，应创新审查程序。