判断题
医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。
错误
判断题 简单易用的产品可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。
判断题 擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。
判断题 产品使用可能带来的副作用应当标明在说明书中。
判断题 医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。
判断题 经过注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自变更。