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判断题

临床试验药物抵达中心后,发给受试者前,应将药检报告递交伦理进行审核批准

【参考答案】

正确

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判断题 将药物发放给受试者,研究者或药物管理员只需将发放药物的时间、数量、批号或序列号、发放给受试者的药物编号记录在药物发放记录表中。

判断题 某中心CRC李华是项目中途加入本试验,授权时间为2017年5月4日,授权内容为药物清点和数据录入,由于该项目堆积了很多工作,比如药物回收没有清点,CRC李华在授权后就开始进行清点,由于0083号受试者在5月1日就回收了药物,因此李华清点后签署的日期为2017年5月1日。

判断题 CRC未授权进行药物的管理,由于在2017年01月07日药物管理员不在,CRC代为接收药物,因此CRC直接进行药物的签收并签署了当天的日期。

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