判断题 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

判断题 医疗器械的作用可用药理学、免疫学或代谢的手段获得。

判断题 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。