判断题
医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 经过注册审查的医疗器械说明书内容不得擅自变更。
判断题 说明书只要涉及变更,必须到相关部门按说明书变更处理。
判断题 灭菌产品在说明书上注明灭菌方式和“已灭菌”字样即可。