多项选择题
医疗器械生产企业有（）情形之一的，由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：
A.在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的 B.生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的 C.未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的 D.上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的
多项选择题 医疗器械生产企业应当按照有关规定开展（）工作，并建立相关档案
多项选择题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）
多项选择题 医疗器械生产企业应当符合下列条件（）
多项选择题 下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品：（）
多项选择题 被许可人有下列行为之一的，行政机关应当依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（）
