单项选择题 无菌器械生产企业的企业名称发生变更时，需经下列哪一部门批准（）。

单项选择题 下列哪项不属于医疗器械注册时需要提交的资料（）？

单项选择题 下列哪种医疗器械的监管要求最为严格（）？