判断题 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的,可以处1万元以上3万元以下的罚款。
判断题 设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理条例》规定实施的产品注册,由上级药品监督管理部门责令限期改正。
判断题 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。
判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产。