单项选择题
根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件,经()签字后方可上市放行。
A.质量受权人B.药品上市许可持有人C.企业负责人D.法定代表人
单项选择题 药品生产企业应当()对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案。
填空题 在中华人民共和国境内上市药品的(),应当遵守《药品生产监督管理办法》。
填空题 药品生产许可证许可事项是指()和()。
填空题 国家药品监督管理局主管()药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
填空题 《药品生产监督管理办法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起()日内,完成登记手续。