判断题 《药品注册管理办法》适用于药品注册检验、药品经营、药品进口等。

判断题 IV临床试验是新药上市后应用的评价研究阶段，为随机双盲对照试验，试验病例数要求不少于2000例。

判断题 新化合物不可申请专利。