多项选择题
一次性使用无菌医疗器械是指(),在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
A.无菌 B.无热原 C.经检验合格 D.真空包装
多项选择题 忠告性通知:在医疗器械交付后,由生产企业发布的通知,旨在以下方面()给出补充信息和/或建议采取的措施。
多项选择题 产品的()和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。
多项选择题 应当规定在()期间对监视和测量装置的防护要求,防止检验结果失准
多项选择题 生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的()参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
多项选择题 生产企业应当具备并维护产品生产所需的()和测量装置、仓储场地等基础设施以及工作环境。生产环境应当符合相关法规和技术标准的要求。