问答题
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。
某医疗器械制造厂的产品是自行设计的，但该厂考虑设计和开发控制的要求内容较多，为了减少认证审核的难度，声明对7.3设计和开发条款进行删减。
不符合4.2.2 a）。质量管理体系的范围，包括任何删减和不适用的细节与合理性。
判断题 内审员不应对自已承担的工作进行审核。
判断题 顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。
判断题 ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。
