填空题
()是按照GMP原则,系统地论证药品生产步骤、过程、设备、原料和人员等因素,简历过程信息汇集和评估的文件。
制药过程有效化
填空题 某主要产物实际收得的量与投入原料计算的理论产量的比值,称为()或产率,以百分率表示。
填空题 某反应小试时,原料A的投入量是20g/h,中试时放大到1kg/h,则放大系数为()。
填空题 某企业生产的阿司匹林泡腾片,每片含阿司匹林0.5g,中试放大的规模应该是每批号至少生产()kg阿司匹林。