单项选择题
医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）
A.设计验证 B.设计确认 C.设计输出 D.设计策划
单项选择题 依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）
单项选择题 依据ISO 13485：2016标准，组织保存记录的期限应（）
单项选择题 质量管理体系审核可以由（）进行。
