单项选择题
生产新药或者已有国家标准的药品的（）
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号 E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
单项选择题 药物临床试验机构必须执行（）
单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
单项选择题 药物临床试验机构资格的认定办法（）
