判断题 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。

填空题 医疗器械产品注册证书有效期（）年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）个月内，申请重新注册。

判断题 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。