问答题
什么是告诫信、场地管理文件?
告诫信,是指药品监督管理部门在药品监督管理活动中,对有证据证明可能存在安全隐患的,依法发出的信函。告诫信应当载明存在缺陷......
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问答题 药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚?
问答题 药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?
问答题 药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚?
问答题 监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?
问答题 药品生产监督检查的主要内容有哪些?